- نيروبي تستضيف أكثر من 16 هيئة تنظيمية وجهة اعتماد و100 متحدث و450 من صنّاع القرار لمناقشة مستقبل تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية في القارة
مينا نيوزواير: نيروبي، كينيا، ** سبتمبر 2026: تستعد العاصمة الكينية نيروبي لاستضافة النسخة السادسة من قمّة إفريقيا للشؤون التنظيمية 2026، التي تجمع الجهات المعنية بتنظيم قطاعات الأدوية والأجهزة الطبية والمختبرية والتشخيص، وذلك خلال الفترة من 28 سبتمبر إلى 2 أكتوبر 2026 في فندق “إمارا أولي سيريني”.
وتكتسب نسخة هذا العام أهمية خاصة مع انعقاد القمة للمرة الأولى في شرق إفريقيا، واختيار كينيا دولة مضيفة للحدث. وتُعقد القمة تحت إشراف وزارة الصحة الكينية، وبرعاية هيئة الصيدلة والسموم في كينيا، ومن المتوقع أن تستقطب أكثر من 16 هيئة تنظيمية وطنية وجهة اعتماد، إلى جانب أكثر من 100 متحدث و450 من صنّاع القرار يمثلون أكثر من 25 دولة.
وتجمع القمة على مدى خمسة أيام ممثلين عن الهيئات التنظيمية والوزارات والجمعيات المتخصّصة وشركات الأدوية والأجهزة الطبية ومزودي التكنولوجيا والمتخصصين في الشؤون التنظيمية، من خلال حدثين متخصصين؛ أولهما قمّة PharmaReg AfriSummit خلال الفترة من 28 إلى 30 سبتمبر، تليها قمّة MedDevReg AfriSummit يومي 1 و2 أكتوبر، بما يتيح منصتين لمناقشة الأولويات التنظيمية في قطاعي الأدوية والأجهزة الطبية.
وقالت الدكتورة منى الموصلي، رئيس قمّة إفريقيا للشؤون التنظيمية: “تمر الأطر المنظمة لقطاع الرعاية الصحية في إفريقيا بمرحلة مهمة من التطور، تتزايد خلالها الأولوية الممنوحة لتنمية التصنيع المحلي، وتعزيز قدرات الهيئات التنظيمية الوطنية، وتوسيع الاعتماد على قرارات وتقييمات الجهات الموثوقة. وتوفر القمة مساحة تجمع الجهات التنظيمية وممثلي القطاع لمناقشة هذه الأولويات مباشرة، واستكشاف مسارات عملية تدعم تقدمها بصورة مشتركة”.
وتتناول أجندة القمة مجموعة من أبرز الأولويات التنظيمية في القارة، تشمل مستويات النضج وفق أداة منظمة الصحة العالمية للمقارنة المعيارية (WHO Global Benchmarking Tool)، والتصنيع المحلي، والبحوث السريرية، ومواءمة الأنظمة والمتطلبات، والرقابة على الأجهزة الطبية والأجهزة التشخيصية المختبرية، ودور الذكاء الاصطناعي، وأنظمة التتبع، والمنتجات الصحية المتدنية النوعية والمغشوشة، إلى جانب موضوعات أخرى ذات صلة.
كما تتضمن القمة ورشة عمل متخصصة لمدة يوم كامل حول التقديم الإلكتروني للملف التقني الموحّد للدواء (eCTD)، تقدم إرشادات عملية حول إعداد وتقديم الملفات التنظيمية إلكترونياً بما يتوافق مع المتطلبات المتطورة في إفريقيا والمعايير الدولية.
من جانبها، قالت الدكتورة نجيبة الشيزاوي، الرئيس المشارك لقمّة إفريقيا للشؤون التنظيمية: “تستمد القمة قوتها من تنوع الجهات والخبرات التي تجمعها تحت سقف واحد. ونسعى إلى توفير بيئة تدعم الحوار الفاعل، وبناء العلاقات، وتعزيز التعاون بين الجهات التنظيمية للرعاية الصحية في إفريقيا”.
وتحظى نسخة 2026 بدعم مجموعة من الشركات والعلامات الإقليمية والعالمية العاملة في قطاعات الأدوية والأجهزة الطبية والتكنولوجيا والشؤون التنظيمية، وفي مقدمتها منظمة الصحة العالمية باعتبارها الشريك الإستراتيجي القاري. كما تنضم Haleon بصفتها الراعي الرئيسي، وVISIOTT TPS راعياً من فئة التيتانيوم، وAstraZeneca راعياً بلاتينياً. كما تشارك Abbott وJulphar وDoll Pharma وNovo Nordisk وAntares Vision Group وSchlafender Hase بصفتهم رعاة ذهبيين. فيما تنضم EVOTEQ شريكاً للتكنولوجيا، وCormeo GmbH راعياً لورشة العمل.
وتضم قائمة الرعاة والشركاء أيضاً Biocon Limited وXenopia Group بصفتهما راعيين فضيين، وDawa Life Sciences راعياً للغذاء، وLSPedia راعياً لحفل العشاء، وPRA Consulancy شريكاً إستراتيجياً.
وتحضر كل من “موانئ دبي العالميّة” وTiga Healthcare Technologies وBiovac وOpella وSoftClans وLIVY SARLU بصفة رعاة مشاركين، وNextrans Solutions وDomino ضمن الجهات العارضة، فيما تشارك Axmed وJeyflex وCenter for Testing and Research Services كجهات راعية لحقائب المشاركين، كما تنضم Anti-Counterfeit Authority شريكاً للتوعية، وGS1 Kenya شريكاً للمعايير وأنظمة التتبع.
وعلى مدى خمسة أيام من الجلسات المتخصصة والحوارات المباشرة بين الجهات التنظيمية وممثلي القطاع وفرص التواصل المهني، تسعى قمّة إفريقيا للشؤون التنظيمية 2026 إلى تعزيز الروابط بين الأطراف المعنية والمساهمة في رسم ملامح المرحلة المقبلة لمنظومة لرعاية الصحية في إفريقيا.
لمزيد من المعلومات حول قمّة إفريقيا للشؤون التنظيمية، يرجى زيارة الموقع الرسمي للقمة pharmaregafrisummit.com.